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制藥純水設(shè)備工程安裝需要遵循哪些原則?

文章出處:常見問題 責(zé)任編輯:東莞市潮景水處理科技有限公司 發(fā)表時間:2023-10-27
  制藥純水設(shè)備工程的安全性應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)的相關(guān)規(guī)定,以確保設(shè)備投入使用后長期穩(wěn)定運(yùn)行和安全產(chǎn)水。那么,制藥純水設(shè)備工程安裝需要遵循哪些原則呢?

1.制藥純水設(shè)備安裝時注意每個設(shè)備的安裝位置。例如,聯(lián)動線和雙門滅菌器的安裝可能需要跨越兩個不同潔凈度級別的區(qū)域。因此,在安裝固定的同時,可以適當(dāng)采用密封,以確保不同潔凈度級別的區(qū)域不受影響。

2.制藥純水設(shè)備安裝時需要注意的是,不同潔凈度級別的房間之間要防止交叉污染。比如在潔凈度等級不同的房間之間輸送物料時,必須在隔墻的兩側(cè)輸送,輸送帶不能越過隔墻。對于無菌區(qū)的輸送機(jī),必須分段運(yùn)送。
制藥純水設(shè)備工程
3.制藥純水設(shè)備安裝時應(yīng)采用輕便靈巧的輸送工具,如傳送帶、滑槽、小車、滑槽、軟連接管、封閉料斗等。以方便設(shè)備之間的連接。

4.制藥純水設(shè)備安裝期間,應(yīng)注意施工現(xiàn)場的保護(hù)。機(jī)械安裝應(yīng)配備減震器和消音器,以改善操作環(huán)境。在動態(tài)測試過程中,潔凈室的噪聲不得超過7070分貝。

5.制藥純水設(shè)備安裝時應(yīng)注意,生產(chǎn)、包裝和加工高致敏性藥物、高活性和毒性藥物的生產(chǎn)設(shè)備必須單獨(dú)專用。

同時,制藥純水設(shè)備工程產(chǎn)水管道的設(shè)計(jì)也應(yīng)嚴(yán)格遵循相關(guān)規(guī)定。運(yùn)輸時應(yīng)使用易于拆卸、清洗和消毒的不銹鋼泵。對于需要用壓縮空氣或氮?dú)膺\(yùn)輸?shù)膬艋?,壓縮空氣和氮?dú)鈶?yīng)進(jìn)行凈化。凈化水應(yīng)采用循環(huán)管道輸送,管道設(shè)計(jì)應(yīng)簡單,避免盲管和死角。管道應(yīng)采用不銹鋼或其他經(jīng)證實(shí)無毒且不產(chǎn)生有害物質(zhì)的材料制成。閥門應(yīng)為無死角的衛(wèi)生閥門,輸送管道應(yīng)標(biāo)明流向。此外,輸送純凈水的管道和輸送泵要定期清洗、消毒、滅菌,經(jīng)驗(yàn)證合格后才能投入使用。

制藥純水設(shè)備工程的設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試和運(yùn)行應(yīng)符合GMP檢查標(biāo)準(zhǔn),以提高設(shè)備性能,保證藥品生產(chǎn)用水的安全和質(zhì)量。
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